Con certificados de calidad (ISO 9001)
El mantenimiento preventivo. Desplazamos nuestros técnicos a la instalación.
¿Dónde damos servicio de mantenimiento?
En todo el territorio nacional
¿Qué plazo damos? 24/38 horas
¿Es obligatorio? Si, al ser material médico.
Antecedentes legales
Todo equipo médico (desfibrilador) debe de ser revisado anualmente por empresa homologada.
Normativa. Ministerio de Sanidad del Gobierno de España.
La normativa aplicable a los productos sanitarios, constituida por las Directivas 90/385/CEE, sobre implantes activos(1), 93/42/CEE, sobre productos sanitarios(2) y 98/79 sobre productos sanitarios para el diagnóstico in Vitro(3), y sus modificaciones, transpuestas a nuestro ordenamiento jurídico por los Reales Decretos 1616/2009(4) 1591/2009(5) y 1662/2000(6), respectivamente, establece la libertad de circulación en la Unión Europea de productos sanitarios seguros para la salud y que respondan a las prestaciones ofrecidas por sus fabricante.
Acreditado por ENAC en 62 países. Con sistemas de ISO 9001
¿Quién puede realizarlo?
Empresa homologada para la revisión/calibración y reparación de equipos médicos.
¿Debe de ser personal técnico?
Si, Si ya que requiere mediciones técnicas.
¿Qué revisiones debe de pasar un Desfibrilador? Una calibración anual con fecha de revisión y fecha de próxima revisión. Con un documento con los resultados obtenidos de las mediciones. Con un adhesivo con los datos en el equipo.
REPARACION
Las reparaciones de los equipos van acompañados de un test de seguridad eléctrica según norma IEC 60601-1-2005, los equipos reparados serán previamente calibrados para asegurarse de su perfecto funcionamiento.